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21/12/2011
ROJA ROJA
3P Biopharmaceuticals, primera CMO española que recibe de la AEMPS el certificado de cumplimiento de las GMP
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La biotecnológica amplía así el alcance de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante de principios activos obtenida en 2009
 
3P Biopharmaceuticals ha superado de forma satisfactoria la inspección realizada por inspectores de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, los pasados días 20 y 21 de septiembre, para la obtención de la certificación GMP (Good Manufacturing Practices / Normas de Correcta Fabricación) y amplía el alcance de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante de principios activos obtenida en 2009.
Este certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación asegura que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo a las normas de calidad definidas por la Agencia Europea del Medicamento. En el caso de 3P, la certificación tiene un alcance de 3 años y abarca las siguientes actividades: fabricante de sustancias activas biológicas comerciales y en investigación y realización de control de calidad, liberación de lote de medicamentos en investigación y medicamentos comerciales.
3P Biopharmaceuticals se convierte así en la primera CMO española en obtener la certificación GMP. La compañía se dedica fundamentalmente al desarrollo y producción de biológicos por procesos de fermentación de bacterias, hongos y levaduras o por cultivo de células de mamífero para la elaboración de estudios preclínicos y clínicos en diferentes fases. Asimismo, ofrece desarrollo de procesos y productos de terapias avanzadas y puede suministrar proteínas para otros sectores como la cosmética, alimentación y procesos industriales varios.
La biotecnológica, creada en 2006, se encuentra actualmente inmersa en un proceso de internacionalización. La compañía busca activamente oportunidades de negocio en Estados Unidos y Europa. 3P participó el pasado mes de septiembre en “Boston Landing”, un programa piloto destinado a facilitar el despliegue de actividades de I+D+I y desarrollo de negocio de empresas biotecnológicas en Estados Unidos. Así mismo, 3P ha participado recientemente en un foro especializado en biotecnología celebrado en Abu Dhabi para explorar las diferentes oportunidades de colaboración y alianzas estratégicas en el ámbito de la biotecnología con empresas del sector e inversores de Eminatos Árabes Unidos.
 
 
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