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04/11/2011
ROJA ROJA
3P Biopharmaceuticals inspeccionada por la AEMPS para la obtención del certificado de cumplimiento de las GMP
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3P Biopharmaceuticals inspeccionada por la AEMPS para la obtención del certificado de cumplimiento de las GMP
La biotecnológica espera ampliar así el alcance de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante de principios activos obtenida en 2009
 
3P Biopharmaceuticals recibió el pasado mes de septiembre la visita de los inspectores de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la obtención de la certificación GMP (Good Manufacturing Practices / Normas de Correcta Fabricación) para las siguientes actividades: fabricante de sustancias activas biológicas comerciales y en investigación y realización de control de calidad, liberación de lote de medicamentos en investigación y medicamentos comerciales.
3P Biopharmaceuticals se convertirá, una vez superada la inspección, en la primera CMO (Contract Manufacturing Organization) española en obtener la certificación GMP. La compañía, dedicada al desarrollo y producción de biológicos y de productos de terapia celular.
Para finales de este año está prevista otra inspección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para ampliar el alcance de la autorización e incluir el área de terapias avanzadas en la actual autorización de 3P Biopharmaceuticals. El área de terapias avanzadas de 3P lo conforman cuatro científicos que actualmente trabajan en la fabricación de un producto de ingeniería de tejidos indicado para el tratamiento de vitíligo y en varios proyectos de I+D+i para la generación de productos intermedios relacionados con el área de la terapia celular e ingeniería de tejidos.
 
 
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