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Biotecnológicos
Noticia
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| La compañía Genhelix establecida en el Parque Tecnológico de León ha terminado la fase de comissioning de su centro de I+D y planta piloto. El Centro ofrece todos los servicios de desarrollo de proceso y fabricación de MABs y otras proteínas recombinantes hasta una escala de 50 L. | |||||||||
| El centro de desarrollo de Genhelix implementa la utilización de elementos de un solo uso, mejorando la seguridad y reduciendo el coste. Las actividades más destacadas incluyen: • Generación de bancos celulares (RCB, MCB, WCB) • Diseño y adaptación de medios y escalado de procesos de fermentación (upstream process) para cultivos celulares de mamíferos y microbianos. Producción hasta 10 g/L • Desarrollo y mejora de procesos de purificación de proteínas recombinantes y MABs a escala piloto, alcanzando hasta 0,5 Kg de proteína pura por lote. • Obtención de MABs y otras proteínas recombinantes apropiadas para su utilización en pruebas analíticas, kits de diagnóstico y ensayos preclínicos. • El desarrollo completo de un bioproceso estándar, desde la recepción de la línea celular hasta la fabricación de lotes GMP correspondientes, se lleva a cabo durante un periodo de 18 meses, incluyendo: banco de células, diseño y definición del proceso, escalado, transferencia de tecnología y documentación GMP. En la actualidad las nuevas instalaciones dan servicio tanto a los proyectos internos de biosimilares de anticuerpos monoclonales como a empresas e instituciones externas. La planta comercial de fabricación (GMP) hasta 6 x 2000 L con elementos de un solo uso tiene prevista su puesta en marcha para el 1Q 2012. |
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Permalink: http://www.mercadosbiotecnologicos.com/?iid=14&own=2&itid=1&lan=es
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