Spanish Biotech Platform
Plataforma de Mercados Biotecnológicos
Comunicación

Noticia


07/06/2011
BLANCA BLANCA
Centro de I+D y planta piloto de Genhelix
La compañía Genhelix establecida en el Parque Tecnológico de León ha terminado la fase de comissioning de su centro de I+D y planta piloto. El Centro ofrece todos los servicios de desarrollo de proceso y fabricación de MABs y otras proteínas recombinantes hasta una escala de 50 L.
 
El centro de desarrollo de Genhelix implementa la utilización de elementos de un solo uso, mejorando la seguridad y reduciendo el coste.
Las actividades más destacadas incluyen:
• Generación de bancos celulares (RCB, MCB, WCB)
• Diseño y adaptación de medios y escalado de procesos de fermentación (upstream process) para cultivos celulares de mamíferos y microbianos. Producción hasta 10 g/L
• Desarrollo y mejora de procesos de purificación de proteínas recombinantes y MABs a escala piloto, alcanzando hasta 0,5 Kg de proteína pura por lote.
• Obtención de MABs y otras proteínas recombinantes apropiadas para su utilización en pruebas analíticas, kits de diagnóstico y ensayos preclínicos.
• El desarrollo completo de un bioproceso estándar, desde la recepción de la línea celular hasta la fabricación de lotes GMP correspondientes, se lleva a cabo durante un periodo de 18 meses, incluyendo: banco de células, diseño y definición del proceso, escalado, transferencia de tecnología y documentación GMP.
En la actualidad las nuevas instalaciones dan servicio tanto a los proyectos internos de biosimilares de anticuerpos monoclonales como a empresas e instituciones externas.
La planta comercial de fabricación (GMP) hasta 6 x 2000 L con elementos de un solo uso tiene prevista su puesta en marcha para el 1Q 2012.
 
 
 
 
Permalink: http://www.mercadosbiotecnologicos.com/?iid=14&own=2&itid=1&lan=es